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人民的希望”瑞德西韦又治愈一例新冠危重患者,中国Ⅲ期临床试验将于4月底揭盲

作者: peptide 发布时间:2020-04-08 16:59 阅读:

     截至3月31日9时50分,全球新冠肺炎确诊病例超过79万例,死亡37881例。目前,美国已经成为新冠疫情的中心,确诊病例163932例,其中3138例死亡。
      2020年3月30日,加州大学戴维斯分校医学院Bradley Sanville等人在Clinical Infectious Diseases发表题为“A Community Transmitted Case of Severe Acute Respiratory Distress Syndrome due to SARS CoV2 in the United States”的研究论文,报道了使用瑞德西韦成功治愈一位40多岁的新冠肺炎危重患者的详细过程。
  该名患者是40多岁的健康女性,因呼吸道感染被转入医院。入院24小时内,她的呼吸状况恶化。给她插管并给予抗生素,包括利奈唑胺,哌拉西林-他唑巴坦和阿奇霉素。经过数天的测试,无法表明明显的传染源。加州大学戴维斯分校的研究小组怀疑是潜在的COVID-19感染。但是,由于该患者没有去过高风险国家,也没有与高风险旅行的个人接触,所以她不符合CDC的标准。
       患者发展为急性呼吸窘迫综合症,她发生了败血性休克,对严重感染可能会导致致命的血压急剧下降。由于她的呼吸状况严重,对患者进行了可能的冠状病毒感染检查,两天后,结果是阳性。经过常医学观察,此后她已出院,正在在家中康复。
       法国波尔多医学院附属医院(CHU)2月15日宣布,瑞德西韦治愈一名48 岁华裔男子。该男子的主治医生波尔多医学院疾病科负责人表示:考虑到目前没有针对该病毒的特效药,他给病人用了瑞德西韦这个小分子药物,并且连续 10 天静脉注射该药,他说这是一种抗病毒的药物,直接对新冠病毒进行反应,能够完美分散在疾病感染的肺部,并阻止病毒的扩散。在经过长达22 天的治疗之后,该男子已经出院了,情况良好。
      2020年1月31号,顶级期刊新英格兰医学杂志首次报道了美国第一例2019-nCoV病人的康复全过程。这是一位35岁的男性,从武汉探亲回美国后第一天,就开始咳嗽。第二天出现发热。之后接收入院,经粪便检测确诊感染2019-nCoV。住院第五天,患者左肺下叶开始出现炎症迹象,并出现呼吸困难。住院第六天,患者开始持续高烧,呼吸更加困难。住院第七天,医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——抗病毒药remdesivir。让所有人都没有想到的是,输注第二天,患者即退烧,呼吸困难明显减轻,不再需要吸氧,只剩少许干咳和流鼻涕!
      这是目前世界首例例被公开报道的,remdesivir(瑞德西韦)用于2019-nCoV治疗的案例,效果堪称神奇,瑞德西韦被网友称为“人民的希望” 。
    通过remdesivir的治疗,可以治愈重症患者,这对于治疗COVID-19带来了希望。不过由于病例数过少,需要更多的临床试验去验证remdesivir的临床效果。
瑞德西韦到底是个什么药?
     瑞德西韦最早是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,已经在国外完成了I期和II期临床试验。吉利德公司表示,目前,瑞德西韦在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒也属于冠状病毒,跟2019-nCoV结构相似。不过,目前瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其针对2019-nCoV的安全性和有效性也未被证实,属于在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。
三期临床试验4月揭盲
      2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究,意味着这个近日被网友热议的、有望成为新型冠状病毒克星的抗病毒药物瑞德西韦,在我国正式开始进入临床试验阶段。
        公开资料显示,瑞德西韦属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。
而此次我国启动的是瑞德西韦III期临床试验,这项研究入组轻、中症患者308例,重症患者453例,通过随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV的安全性和有效性。
       这项临床试验都将会在武汉进行,由我国的研究人员牵头,医药公司会无偿提供研究所需的药物,并全力支持研究的设计与开展,若一切顺利,试验或可在4月底结束。只有当瑞德西韦能通过较大数量患者的随机盲法安慰剂对照三期临床试验,收集到证明其安全有效的数据,方可在经过审批后正式上市。
 
  参考消息:
  https://academic.oup.com/cid/advance-article-abstract/doi/10.1093/cid/ciaa347/5813637?redirectedFrom=fulltext

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